የዩክሬን መገናኛ ብዙሃን እንደዘገበው የመጀመሪያው የህክምና ካናቢስ ምርቶች በዩክሬን ውስጥ በይፋ ተመዝግበዋል, ይህም ማለት በሀገሪቱ ውስጥ ያሉ ታካሚዎች በሚቀጥሉት ሳምንታት ውስጥ ህክምና ማግኘት አለባቸው.
ታዋቂው የህክምና ካናቢስ ኩባንያ ኩራሌፍ ኢንተርናሽናል በዩክሬን ውስጥ ሶስት የተለያዩ ዘይት ላይ የተመሰረቱ ምርቶችን በተሳካ ሁኔታ መመዝገቡን አስታወቀ።
ምንም እንኳን ይህ በዩክሬን ውስጥ ለታካሚዎች ምርቶቻቸውን የሚያሰራጩ የሕክምና ካናቢስ ኩባንያዎች የመጀመሪያው ቡድን ቢሆንም ፣ በምንም መልኩ የመጨረሻው አይሆንም ፣ ምክንያቱም በዩክሬን ውስጥ ይህ አዲስ የመድኃኒት ካናቢስ ገበያ “ከዓለም አቀፍ ባለድርሻ አካላት ከፍተኛ ትኩረት እንዳገኘ” ሪፖርቶች እየወጡ ነው ፣ ከእነዚህም መካከል ብዙዎቹ በዩክሬን ውስጥ የዱቄቱን ድርሻ ለማግኘት ተስፋ ያደርጋሉ ። ዩክሬን ትኩስ ሸቀጥ ሆናለች።
ነገር ግን፣ ወደዚህ አዲስ ገበያ ለመግባት ለሚጓጉ ኩባንያዎች፣ ብዙ ልዩ እና ውስብስብ ነገሮች የገበያ ማስጀመሪያ ጊዜያቸውን ሊያራዝሙ ይችላሉ።
ዳራ
እ.ኤ.አ. ጥር 9 ቀን 2025 የመጀመሪያው የህክምና ካናቢስ ምርቶች ወደ ዩክሬን ብሔራዊ የመድኃኒት መዝገብ ቤት ተጨምረዋል ፣ ይህም ለሁሉም የካናቢስ ጥሬ ዕቃዎች (ኤ.ፒ.አይ.አይ.) ወደ አገሪቱ እንዲገቡ አስገዳጅ ሂደት ነው።
ይህ ሶስት ሙሉ የስፔክትረም ዘይቶችን ከኩራሌፍ፣ ሁለት ሚዛናዊ ዘይቶች THC እና CBD 10 mg/mL እና 25 mg/mL በቅደም ተከተል እና ሌላ የ THC ይዘት 25 mg/mL ብቻ ያለው ሌላ የካናቢስ ዘይት ያካትታል።
እንደ የዩክሬን መንግስት ከሆነ እነዚህ ምርቶች በ 2025 መጀመሪያ ላይ በዩክሬን ፋርማሲዎች ውስጥ ይጀምራሉ ተብሎ ይጠበቃል. የዩክሬን የህዝብ ተወካይ ኦልጋ ስቴፋኒሽና ለሃገር ውስጥ መገናኛ ብዙሃን እንዲህ ብለዋል: - "ዩክሬን የህክምና ማሪዋናን ህጋዊ ለማድረግ ለአንድ አመት ያህል ቆይቷል።
በዚህ ጊዜ ውስጥ የዩክሬን ስርዓት በህግ አውጭ ደረጃ የሕክምና ካናቢስ መድኃኒቶችን ሕጋዊ ለማድረግ ተዘጋጅቷል. የመጀመሪያው አምራች አስቀድሞ የካናቢስ ኤፒአይ ተመዝግቧል፣ ስለዚህ የመጀመሪያው የመድኃኒት ስብስብ በቅርቡ በፋርማሲዎች ውስጥ ይታያል
በወ/ሮ ሃና ህሉሽቼንኮ የተመሰረተው የዩክሬን የካናቢስ አማካሪ ቡድን አጠቃላይ ሂደቱን በመቆጣጠር በአሁኑ ጊዜ ከብዙ የህክምና ካናቢስ ኩባንያዎች ጋር ምርቶቻቸውን ወደ ሀገር ውስጥ ለማስተዋወቅ በመተባበር ላይ ይገኛል።
ወይዘሮ ሄሉሼንኮ "በዚህ ሂደት ውስጥ ለመጀመሪያ ጊዜ አልፈናል, ምንም እንኳን ብዙ ችግሮች ባያጋጥሙንም, የቁጥጥር ባለሥልጣኖች በጣም ጥንቃቄ የተሞላበት እና የመመዝገቢያ ቦታን እያንዳንዱን ዝርዝር ሁኔታ በጥንቃቄ ገምግመዋል. ሁሉም ነገር የመረጋጋት እና የተጣጣሙ መስፈርቶችን በጥብቅ መከተል አለበት, ለሰነዶች ትክክለኛውን የመድሃኒት ምዝገባ ደረጃ (eCTD) ቅርጸት መጠቀምን ጨምሮ.
ጥብቅ መስፈርቶች
ወይዘሮ ህሉሼንኮ እንዳብራሩት ከአለም አቀፍ የካናቢስ ኩባንያዎች ከፍተኛ ፍላጎት ቢኖራቸውም አንዳንድ ኩባንያዎች አሁንም በዩክሬን ባለስልጣናት በሚያስፈልጉት ጥብቅ እና ልዩ ደረጃዎች ምርቶቻቸውን ለማስመዝገብ ይቸገራሉ። የመድኃኒት ምዝገባ ደረጃዎችን (eCTD) ሙሉ በሙሉ የሚያሟሉ በጣም ጥሩ የቁጥጥር ሰነዶች ያላቸው ኩባንያዎች ብቻ ምርቶቻቸውን በተሳካ ሁኔታ መመዝገብ ይችላሉ።
እነዚህ ጥብቅ ደንቦች ከዩክሬን ኤፒአይ የምዝገባ ሂደት የመነጩ ናቸው፣ እሱም ተፈጥሮቸው ምንም ይሁን ምን ለሁሉም ኤ ፒ አይዎች አንድ ወጥ ነው። እነዚህ ደንቦች እንደ ጀርመን ወይም እንግሊዝ ባሉ አገሮች ውስጥ አስፈላጊ እርምጃዎች አይደሉም።
ወይዘሮ ህሉሽቼንኮ ዩክሬን ለህክምና ካናቢስ አዲስ ገበያ እንደመሆኗ መጠን የቁጥጥር ባለሥልጣኖቹም "ስለ ሁሉም ነገር ጠንቃቃ ናቸው" በማለት ገልፀዋል ይህም እነዚህን ከፍተኛ ደረጃዎች ለማያውቁት ወይም ለማያውቁ ኩባንያዎች ፈተናዎችን ሊፈጥር ይችላል ።
የተሟላ ተገዢነት ሰነዶች ለሌላቸው ኩባንያዎች ይህ ሂደት በጣም አስቸጋሪ ሊሆን ይችላል. እንደ ዩናይትድ ኪንግደም ወይም ጀርመን ባሉ ገበያዎች ላይ ምርቶችን መሸጥ የለመዱ ኩባንያዎች የዩክሬንን መስፈርቶች ባልተጠበቀ ሁኔታ ከባድ የሚያገኙበት ሁኔታ አጋጥሞናል። ይህ የሆነበት ምክንያት የዩክሬን ተቆጣጣሪ ባለስልጣናት ሁሉንም ዝርዝሮች በጥብቅ ስለሚከተሉ የተሳካ ምዝገባ በቂ ዝግጅት ይጠይቃል
በተጨማሪም ኩባንያው የተወሰነ መጠን ያለው የሕክምና ማሪዋና ለማስመጣት ኮታ ለማግኘት በመጀመሪያ ከተቆጣጣሪ ባለስልጣናት ፈቃድ ማግኘት አለበት። እነዚህን ኮታዎች የማስረከብ ቀነ-ገደብ ዲሴምበር 1, 2024 ነው፣ ነገር ግን አብዛኛዎቹ ማመልከቻዎች ገና አልጸደቁም። ያለቅድመ ፍቃድ ('የሂደቱ ቁልፍ እርምጃ' በመባል ይታወቃል) ኩባንያዎች ምርቶቻቸውን ወደ ሀገር ውስጥ ማስመዝገብም ሆነ ማስመጣት አይችሉም።
ቀጣይ የገበያ እርምጃ
ወይዘሮ ህሉሽቼንኮ የንግድ ድርጅቶች ምርቶቻቸውን እንዲመዘግቡ ከመርዳት በተጨማሪ በዩክሬን ያለውን የትምህርት እና የሎጂስቲክስ ክፍተቶችን ለመሙላት ቁርጠኝነት አላቸው።
የዩክሬን ሜዲካል ካናቢስ ማህበር ለዶክተሮች የህክምና ካናቢስ እንዴት እንደሚታዘዙ ኮርሶችን በማዘጋጀት ላይ ነው, ይህም ገበያውን ለመረዳት እና የሕክምና ባለሙያዎች በማዘዝ ላይ እምነት እንዳላቸው ለማረጋገጥ አስፈላጊ እርምጃ ነው. በተመሳሳይ ጊዜ ማህበሩ የዩክሬን የህክምና ካናቢስ ገበያን ለማዳበር ፍላጎት ያላቸውን ዓለም አቀፍ አካላት ኃይሉን እንዲቀላቀሉ እና ዶክተሮች ኢንዱስትሪው እንዴት እንደሚሠራ እንዲረዱ እየጋበዘ ነው።
ፋርማሲዎችም እርግጠኛ አለመሆን ያጋጥማቸዋል። በመጀመሪያ እያንዳንዱ ፋርማሲ ለችርቻሮ፣ ለመድኃኒት ምርት እና ለአደንዛዥ ዕፅ ሽያጭ ፈቃድ ማግኘት አለበት፣ ይህም የሕክምና ካናቢስ ማዘዣዎችን ወደ 200 የሚደርሱ ፋርማሲዎችን ቁጥር ይገድባል።
በተጨማሪም ዩክሬን በአካባቢው የመድሃኒት ቁጥጥር እና የአስተዳደር ስርዓት ትወስዳለች, ይህ ማለት ፋርማሲዎች እነዚህን ዝግጅቶች በውስጣቸው ማምረት አለባቸው. ምንም እንኳን የሕክምና ካናቢስ ምርቶች እንደ ንቁ የመድኃኒት ንጥረ ነገሮች ተደርገው ቢቆጠሩም ፣ በፋርማሲዎች ውስጥ እነሱን ለማስተናገድ ምንም ግልጽ መመሪያዎች ወይም የቁጥጥር ማዕቀፎች የሉም። እንደ እውነቱ ከሆነ ፋርማሲዎች ስለ ኃላፊነታቸው እርግጠኛ አይደሉም - ምርቶችን ለማከማቸት, ግብይቶችን እንዴት እንደሚመዘግቡ ወይም ምን ዓይነት ወረቀቶች እንደሚያስፈልግ.
አሁንም እየተዘጋጁ ባሉ ብዙ አስፈላጊ መመሪያዎች እና ማዕቀፎች ምክንያት፣ ተቆጣጣሪ ተወካዮች እንኳን አንዳንድ ጊዜ ስለ አንዳንድ የሂደቱ ገጽታዎች ግራ ሊጋቡ ይችላሉ። አጠቃላይ ሁኔታው ውስብስብ ነው, እና ሁሉም ባለድርሻ አካላት እነዚህን ተግዳሮቶች ለመፍታት እና ሂደቱን በተቻለ ፍጥነት ለማብራራት ወደ ዩክሬን አዲስ ገበያ ለመግባት እድሉን ለመጠቀም ጠንክረው እየሰሩ ነው.
የልጥፍ ጊዜ: ጥር-20-2025